BiBBInstruments har inlett lanseringen av sitt första biopsiinstrument i USA, den största marknaden för cancerdiagnostik. EndoDrill är världens första marknadsgodkända motoriserade biopsiinstrument för endoskopi. Med en bredare lansering under året och nästa produkt på väg mot marknaden genomför bolaget nu en nyemission på cirka 60,3 MSEK för att finansiera tillväxten
Lundabaserade BiBBInstruments utvecklar EndoDrill, ett motoriserat biopsiinstrument för cancerdiagnostik som nu introduceras på den amerikanska marknaden. Systemet består av en återanvändbar drivenhet och sterila engångsinstrument, vilket skapar förutsättningar för återkommande intäkter. Målet är att förbättra kvaliteten på vävnadsprover, vilket kan ge säkrare diagnoser och minska behovet av upprepade ingrepp.
– Vi går nu från utveckling till kommersialisering, vilket är ett avgörande steg för bolaget. Vår första produkt, EndoDrill GI, används nu vid utvalda sjukhus i USA där introduktionen sker i samarbete med vår distributör TaeWoong Medical. Nästa steg är en bredare lansering i hela landet, och parallellt arbetar vi med att etablera en europeisk distributionspartner inför en planerad lansering i Västeuropa, säger vd Fredrik Lindblad.
Teckningstiden i företrädesemissionen löper från 30 mars till 13 april. Emissionen är på förhand säkerställd till cirka 70 procent genom tecknings- och garantiåtaganden.
Kapitalet ska användas både till att fortsätta lanseringen av EndoDrill GI och till att färdigställa nästa produkt, EndoDrill EBUS, som riktar sig mot diagnostik av lungcancer.
EndoDrill GI används främst för provtagning i organ som bukspottkörtel, lever och magsäck, medan EBUS-varianten är utvecklad för lungcancer. Produkten är redan CE-märkt i Europa och planeras att börja produceras efter sommaren, inför klinisk introduktion och en kommande FDA-process i USA.
– Det viktigaste inom cancerdiagnostik är att få ett vävnadsprov av hög kvalitet. Ju bättre prov, desto bättre underlag för rätt behandling, säger Fredrik Lindblad.
Vid endoskopiskt ultraljud förs ett tunt instrument via munnen ner till det aktuella organet. Genom instrumentet förs en nål in till tumören. Till skillnad från traditionella manuella nålar använder EndoDrill en motoriserad roterande nål som kan ta ut sammanhängande vävnadsprover, så kallade kärnbiopsier.
Enligt bolaget visar tidiga kliniska studier i Europa och USA på hög provkvalitet, ofta redan vid första provtagningen. Det kan minska behovet av upprepade ingrepp och bidra till snabbare diagnos och behandling.
– Dagens nålar fungerar, men utvecklingen har planat ut. Samtidigt ökar kraven i takt med att fler individanpassade behandlingar utvecklas. Då behövs mer avancerad information från varje vävnadsprov, säger Lindblad.
BiBB utvecklar flera produkter baserade på samma patenterade teknikplattform. Förutom EndoDrill GI och EBUS ingår även EndoDrill URO för diagnostik av urinblåsecancer, och tillsammans adresserar de en marknadspotential som överstiger en miljard dollar.
– Det fina med vår plattform är att vi kan återanvända stora delar av tekniken mellan olika produkter. Det gör utvecklingen både snabbare och mer kostnadseffektiv. Vi befinner oss i ett tidigt kommersiellt skede. För investerare innebär det en möjlighet att vara med när vi nu börjar skala upp vår verksamhet, säger Lindblad