Forskningsbolaget Hamlet Biopharma har fått skriftlig feedback från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som stöder en utvecklingsväg för Alpha1H.

– Denna senaste interaktion med FDA följer på den tidigare framgångsrika personliga interaktionen med myndigheten i juni 2025. FDA:s brev, som är specifikt och hjälpsamt, vittnar om både seriöst och entusiastiskt stöd för programmet. Alpha1H har hittills visat liten eller ingen toxicitet i kliniken och erbjuder låg risk NMIBC-patienter behandling i den neoadjuvanta fasen av sjukdomen, för vilken det för närvarande inte finns några tillgängliga behandlingsalternativ, heter det.

Alpha1H är en neoadjuvant terapi för patienter med låg risk för icke-muskelinvasiv blåscancer. Nästa steg för Hamlet Biopharma och bolagets partners är att utnyttja samarbetsresultaten i den fullständiga protokollutvecklingen.